OZIVY® amplia atuação da companhia no mercado de GLP-1 e marca seu protagonismo com uma plataforma própria de peptídeos
São Paulo, 26 de maio de 2026 – A EMS, maior indústria farmacêutica no Brasil, anuncia a aprovação da Anvisa para OZIVY, sua nova caneta de GLP-1 à base de semaglutida. O registro representa um novo marco na trajetória de inovação da companhia e amplia uma estratégia iniciada com OLIRE e LIRUX, consolidando a EMS entre as empresas que lideram a transformação do mercado de terapias metabólicas no país.
A chegada de OZIVY reforça um movimento construído ao longo dos últimos anos, baseado em investimentos contínuos em ciência, tecnologia, inovação e produção nacional de alta complexidade. Mais do que lançar um novo medicamento, a EMS consolida uma plataforma proprietária voltada ao desenvolvimento de terapias inovadoras e reafirma sua ambição de posicionar o Brasil em um novo patamar dentro da indústria farmacêutica global.
Todas as canetas da plataforma de GLP-1 da companhia — OLIRE, LIRUX e agora OZIVY — utilizam uma nova rota regulatória, inédita no Brasil e inaugurada com OLIRE e LIRUX, com produção via síntese química, um processo altamente tecnológico e que reproduz a cadeia de peptídeos com alto grau de pureza. Os medicamentos são classificados pela Anvisa como medicamentos novos, reforçando o caráter inovador da plataforma desenvolvida pela EMS.
“A EMS se preparou antecipadamente para este momento. Investimos de forma consistente em pesquisa, desenvolvimento, tecnologia, verticalização e capacidade industrial para construir uma plataforma robusta, capaz de colocar o Brasil em posição de protagonismo em um dos segmentos mais sofisticados da indústria farmacêutica mundial. Nossa caneta azul OZIVY simboliza essa transformação”, afirma Marcus Sanchez, vice-presidente da EMS.
O medicamento será produzido na fábrica de peptídeos da EMS, instalada dentro do complexo industrial da companhia em Hortolândia (SP). A estrutura integra uma das mais avançadas plataformas nacionais para produção de peptídeos e canetas injetáveis, com alto grau de automação e capacidade instalada para produzir até 40 milhões de canetas por ano.
A implantação da plataforma de peptídeos recebeu investimentos superiores a R$ 1,2 bilhão e marca um dos maiores movimentos de transformação industrial já realizados pela companhia. A estratégia combina inovação farmacêutica, fortalecimento da cadeia produtiva nacional e expansão da capacidade científica da EMS, criando as bases para futuras gerações de terapias inovadoras desenvolvidas no Brasil.
Pensando na experiência e na jornada terapêutica dos pacientes, OZIVY chega ao mercado com uma apresentação exclusiva composta por duas canetas por embalagem, desenvolvida para favorecer conveniência, adesão e continuidade terapêutica. A companhia também desenvolveu uma estratégia especial voltada aos primeiros meses da jornada do paciente, fase considerada estratégica para adaptação da dose, acompanhamento clínico e evolução terapêutica.
“Desenvolvemos OZIVY com um olhar amplo sobre toda a jornada terapêutica. Nosso objetivo foi unir inovação, praticidade e suporte ao paciente desde o início do tratamento, favorecendo uma experiência mais integrada e contribuindo para a continuidade e sucesso terapêutico”, afirma Dr. Iran Gonçalves Jr., diretor médico da EMS.
A semaglutida consolidou-se globalmente como uma das moléculas mais relevantes dentro das terapias baseadas em GLP-1, especialmente pela conveniência da administração semanal e pela evolução proporcionada ao manejo metabólico. OZIVY é indicado para o tratamento do diabetes tipo 2 e chega ao mercado dentro de uma estratégia mais ampla da EMS voltada à ampliação do acesso a terapias inovadoras e ao fortalecimento da medicina de alta complexidade no país.
Para a companhia, o fortalecimento da produção nacional possui potencial para transformar a dinâmica do mercado brasileiro de GLP-1, ampliando o acesso e permitindo que um número maior de pacientes possa iniciar terapias inovadoras com qualidade, segurança e acompanhamento adequado.
“A entrada da indústria nacional neste segmento representa uma mudança importante para o país. Existe uma demanda significativa ainda não atendida e acreditamos que a ampliação da capacidade produtiva local permitirá expandir o acesso de forma sustentável, competitiva e alinhada aos mais elevados padrões científicos e regulatórios”, complementa Marcus Sanchez.
A aprovação de OZIVY também marca uma nova etapa da EMS em sua trajetória de internacionalização e evolução tecnológica. A construção de uma plataforma nacional de peptídeos aproxima a companhia dos principais centros globais de inovação farmacêutica e reforça a capacidade da indústria brasileira de competir em mercados de alta complexidade e relevância estratégica.
“Estamos demonstrando ao mundo a potência da inovação farmacêutica desenvolvida no Brasil”, finaliza Marcus Sanchez.
Questões e próximos passos
Em um momento como este, algumas dúvidas são comuns ao mercado e aos consumidores no país. Por isso, a EMS esclarece alguns dos principais pontos observados ao longo dos últimos meses:
- A EMS já tem data para lançar a caneta de semaglutida no Brasil?
O Ozivy já recebeu o registro da Anvisa. Neste momento, a companhia avança para as etapas operacionais subsequentes necessárias para o início da comercialização. Como ocorre com medicamentos dessa complexidade, ainda existem processos complementares que antecedem a chegada ao mercado. A expectativa é avançar para as próximas fases nos próximos dias, e em algumas poucas semanas, o produto poderá ser encontrado nas farmácias de todo o país.
- O produto já está sendo produzido pela EMS?
A EMS possui estrutura industrial instalada e preparada para esta etapa. Com o avanço do processo regulatório, a companhia dará início às atividades produtivas relacionadas ao Ozivy imediatamente, dentro do cronograma previsto para o lançamento.
- Já é possível saber qual será o preço do medicamento?
Podemos afirmar que Ozivy terá um preço que permitirá acesso ampliado e que favorecerá a adesão terapêutica, com manejo individualizado do tratamento. Pretendemos entrar muito competitivos neste mercado.
- A caneta de semaglutida da EMS será genérica, biossimilar ou similar ao Ozempic?
As canetas da EMS, incluindo OLIRE®, LIRUX® e OZIVY®, utilizam tecnologia de síntese química, são produzidas com matéria-prima sintética e classificadas pela Anvisa como medicamentos novos. Por isso, não se enquadram como genéricos, similares ou biossimilares.
- O medicamento terá a mesma eficácia e segurança do produto de referência?
Para ser aprovado no Brasil, o medicamento precisa demonstrar, junto à Anvisa, evidências robustas de qualidade, segurança e eficácia. Esse processo inclui estudos extensos e inspeções rigorosas, seguindo padrões regulatórios elevados.
- Qual será o diferencial da EMS nesse mercado?
A EMS conta com capacidade tecnológica instalada no Brasil e experiência na produção de análogos de GLP-1, como as canetas de liraglutida, comercializadas no Brasil desde agosto de 2025. A companhia já investiu mais de R$ 1,2 bilhão na plataforma proprietária de peptídeos, que tem se mostrado robusta e com novas oportunidades e opções de medicamentos por surgir, o que garante à empresa um diferencial competitivo, com impacto na qualidade de vida de milhões de pessoas. A estratégia da companhia está baseada na ampliação do acesso, com rigor científico, qualidade e respeito integral às exigências regulatórias.
Sobre a EMS
A EMS é o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há 20 anos. Com mais de 60 anos de história e 7,3 mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e non-retail, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da Medicina. A empresa possui unidades produtivas em Hortolândia (SP), onde está o seu tecnológico Centro de PD&I e a moderna fábrica de embalagem de medicamentos sólidos; em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF), em Anápolis (GO); em São Jerônimo (RS); e em Manaus (AM), atuando com a Novamed, uma das maiores fábricas mundiais de medicamentos sólidos. Também está na Sérvia, com a farmacêutica Galenika, e na Itália, com o laboratório de pesquisas Monteresearch. A empresa está presente no mercado norte-americano por meio de sua subsidiária de propriedade majoritária, a Vero Biotech, localizada em Atlanta, Geórgia, que obteve aprovação em 2019 para seu primeiro produto inovador submetido à FDA (EUA). Trilhando um caminho sólido de inovação e internacionalização de seus produtos e de consolidação como potência global, a EMS inaugurou em 2024 a primeira fábrica de peptídeos do Brasil, capaz de produzir para o país e para o mundo análogos de GLP-1 como liraglutida e semaglutida, voltadas ao tratamento da obesidade e diabetes tipo 2. Com negócios em mais de 60 países, a EMS tem um dos maiores números de estudos clínicos do país e aproximadamente 100 patentes concedidas ou em análise pelo Brasil e pelo mundo. Ainda, mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais e esportivas dentro e fora do país como mais uma forma concreta de promover saúde e qualidade de vida.
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